Фармацевтическая деятельность осуществляется:
организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения (то есть только юридическими лицами);
Выдача основных лицензий на фармацевтическую деятельность возложена на Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (выдает лицензии организациям оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, а также аптечным организациям, подведомственными федеральным органам исполнительной власти; в отношений остальных осуществляет лицензионный контроль). Также органы исполнительной власти субъектов РФ лицензируют деятельность фармацевтических организаций (кроме тех, деятельность которых лицензирует Росздравнадзор) и индивидуальных предпринимателей в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. В Москве это Департамент здравоохранения города Москвы. В Московской области - Министерство здравоохранения Московской области. Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) осуществляет лицензирование деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.
Лицензионные требования к соискателю лицензии на осуществление фармацевтической деятельности:
наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании (аренда), необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);
наличие у медицинской организации - соискателя лицензии лицензии на осуществление медицинской деятельности;
наличие у руководителя организации (за исключением медицинских организаций) или у индивидуального предпринимателя, деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением:
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет, сертификата специалиста;
4. наличие у соискателя лицензии работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих:
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование, сертификат специалиста;
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций - дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при наличии права на осуществление медицинской деятельности;
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование, сертификат специалиста.
Необходимые документы для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности:
заявление о предоставлении лицензии;
сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций), копия лицензии при наличии;
копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям;
сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке;
копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);
копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций;
копии документов о высшем или среднем фармацевтическом либо высшем или среднем ветеринарном образовании и сертификатов специалистов - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения;
копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя;
Квитанция об оплате госпошлины.
Для получения данной лицензии могут обратиться юридические лица и индивидуальные предприниматели.
Госпошлина за выдачу лицензии составляет 7 500 рублей.
Срок выдачи лицензии - 45 рабочих дней.